福建省药监局发布2025年服务发展“四个行动”

6月30日上午，四个行动福建省药监局召开新闻发布会，福建发布向社会各界通报近年省药监局服务医药产业发展情况和成效，省药发布“重点项目推动发展”行动、监局“中药传承创新发展”行动、年服“标准提升助力发展”行动、四个行动“临床试验联合发展”行动（以下简称服务发展“四个行动”）有关情况，福建发布省药监局党组成员、省药副局长张文春、监局省卫健委医政处以及省药监局服务发展“四个行动”各牵头处室相关负责同志参加发布会。年服

近年来，四个行动省药监局立足部门职能，福建发布倾心服务全省医药产业高质量发展，省药出台一系列利好政策，监局深化审评审批制度改革，年服持续开展地市合作，持续推进医药产业高质量发展。今年以来，全省新增药品品规35个，同比增长118.75%，新增医疗器械产品537个，其中三类医疗器械同比增长83.33%，推动万泰沧海国内第一、全球第二款九价宫颈癌疫苗、特宝生物公司怡培生长激素注射液、盛迪医药的超长效双通道止吐注射剂等一批重磅新品获批上市，我省医药产业发展由“十四五”初期的全国第三梯队跃入如今的第二梯队。

2025年，省药监局深入贯彻落实中央和省委的部署要求，结合持续深化开展省委“三争”行动，开展服务发展“四个行动”，并逐一制定工作方案，确保工作目标实现。

“重点项目推动发展”行动每年在全省选取医药产业重点项目，明确牵头处室和联系人，实施分类精准帮扶和靠前指导，提供全程“陪跑”服务，加快重点产品注册上市进程。同时，定期开展“局长服务日”“审评开放日”活动，提升综合服务能力；“中药传承创新发展”行动强化中药全产业链质量管理，重点推动中药材种植、中药饮片产业、中药配方颗粒产业、医疗机构中药制剂、中成药产业规范发展，持续扩大闽产中药影响力；“标准提升助力发展”行动综合运用靠前服务、分类施策、正向激励、监督检查等手段帮助企业开展标准提升，加大对2025年版《中国药典》研究宣贯力度，全面完善我省药品质量标准，持续提升药品质量控制水平，推动产业优化升级；“临床试验联合发展”行动联合卫健部门，鼓励具备条件的医疗机构开展临床试验机构备案并积极承接试验项目，督促临床试验机构提升合规水平，在扩大临床资源、壮大临床机构的同时，有效助力产品创新研发。

通过实施服务发展“四个行动”，进一步提升省药监局服务发展的针对性和实效性，力争“赶超中游”，助力全省医药产业发展再上台阶。