赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲（Sanofi）在中国提交的赛诺审评度普利尤单抗注射液新适应症上市申请，被CDE拟纳入优先审评。菲度

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，普利赛诺菲（Sanofi）在中国提交的尤单优先度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）新适应症上市申请，抗拟被CDE拟纳入优先审评，纳入拟定适应症为：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的赛诺审评、6岁及以上且小于12岁的菲度儿童和成人中重度特应性皮炎。