创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药

2021-09-02 14:56 ·

一名57岁的创新弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者，治疗后顺利出院。细胞

2021年8月20日，治疗 一名57岁的类药弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者，治疗后顺利出院。基仑开辟了我国系统性治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤患者新的赛注射液苏州首例里程碑。该CAR-T细胞治疗药品的完成适应证是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、用药原发纵膈大B细胞淋巴瘤、创新高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的细胞弥漫性大B细胞淋巴瘤。

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是治疗一组大细胞、侵袭性的类药恶性淋巴瘤，是基仑最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占30-40％，赛注射液苏州首例亚洲国家多大于40%，完成中位发病年龄65岁。在采用目前的标准治疗时，难治性DLBCL的中位总生存期（OS）仅为6个月，只有少数患者能实现长期的无病生存。目前，接受多线治疗的DLBCL患者预后很差，近半数的患者在移植后不久失去治疗反应或病情复发。近年来，CART即Chimeric Antigen Receptor T-Cell（嵌合抗原受体T细胞疗法）作为细胞免疫治疗技术，在拯救治疗复发难治淋巴瘤方面，已成为一个主要和必须的方法。

CAR-T被称为是“活的药品”，是通过提取肿瘤患者自身的T细胞，借助基因工程给其安装上具有识别靶细胞能力的特殊分子（CAR-T），再输注回患者体内，如果说天然的T细胞是“普通兵种”，那么CAR-T细胞就相当于“特种兵”，由这些“特种兵”定向杀死体内的癌细胞，从而实现对肿瘤的治疗。CAT-T疗法，具有以下四方面优点：1.通过CAR-T改造T细胞使其发挥免疫作用，T细胞可以继续增殖，扩大其威力；2.靶向改造T细胞，进而定位肿瘤；3.可以发挥细胞毒作用；4.作用持久。

患者董宁（化名）的家属介绍，2020年发现董宁（化名）被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤，先在南京就诊后随即疾病进展，后经辗转各地血液病治疗有名的医院并对比了各家医院淋巴瘤专家，最终患者于2021年6月来到苏州大学附属第一医院血液科淋巴瘤亚专科李彩霞教授医疗组进行就诊，李彩霞教授表示，CAR-T细胞等生物治疗新技术有别于传统的化疗和造血干细胞移植，对肿瘤细胞的杀伤更为精准，从而在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用，因此给难治复发的淋巴瘤患者带来了极大的希望。

苏州大学附属第一医院血液科作为国家血液病临床医学研究中心和中华血液学分会主任委员单位，在吴德沛教授的带领下，针对淋巴瘤等恶性血液病重点开展基于危险度分层的精准诊疗，并对高危难治患者采用优化移植体系以及CART细胞治疗相结合的细胞治疗技术，目前已开展CART细胞治疗580多例，疗效达国际先进水平。

患者董宁（化名）作为首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品B细胞淋巴瘤的患者，由吴德沛教授、李彩霞教授等多位教授联合牵头，苏州大学附属第一医院淋巴瘤亚专科开展了淋巴瘤多学科诊疗（简称MDT），综合了病理科、超声科、影像科、血液实验室，流式细胞检测等多个学科专家病例讨论，注重个体化诊疗方案制定，根据患者病情为患者提供了科学，严谨，规范，标准的更为高效诊疗服务。在所有医生护士和医技科室实验技术人员的团结协作，精益求精的努力探索工作之下，该患者顺利完成诊疗并获得预期的良好效果。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授介绍，CAR-T细胞治疗可以说是一个“活的细胞药”；由于患者病情和CAR-T细胞的多样性，不同患者的疗效可能存在差异，所以这对于临床的整体治疗平台和技术要求也很高。当前中国CAR-T治疗相关研究数量全球领先，对CAR-T细胞治疗的了解也逐步深入。随着CAR-T细胞治疗的不断发展与成熟，期待我们的团队能够为更多的血液病患者带来新的福音。