全球首批！解痒“解痒”银屑病的全球创新疗法获欧盟批准

2021-09-07 14:59 · 瑾瑜

优时比公司宣布欧盟委员会已批准其全人源化单抗Bimzelx上市，用于治疗适合接受全身性治疗的首批中重度斑块状银屑病患者。据悉，银屑这是创新首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂。

近日，疗法优时比（UCB）公司宣布，获欧欧盟委员会已批准该公司旗下全人源化单抗Bimzelx（bimekizumab）上市，盟批用于治疗适合接受全身性治疗的解痒中重度斑块状银屑病患者。据悉，全球这是首批首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂，将将是银屑皮肤病学领域和优时比的重要里程碑。

银屑病(poriasis)俗称牛皮癣，创新是疗法一种免疫介导的多基因遗传性皮肤病，体内的获欧T淋巴细胞和树突状细胞在表皮或真皮浸润为该病的重要病理特征，当Thl细胞因子( IFN-r和IL-2)、天然免疫细胞因子(IL-1 JL-6和TNF-a)以及Th17细胞因子(IL-17、IL-22、IL-23等)刺激角质形成细胞增殖时，后者会释放血管内皮生长因子、血管生成素等促进真皮血管新生,促发并参与银屑病的发展。

bimekizumab是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，具有双重作用机制，能强效、选择性地中和驱动炎症过程的2种关键细胞因子“IL-17A和IL-17F“，发挥抗炎症的功能。

据悉，bimekizumab此次获批是基于三项３期临床试验BE VIVID、BE READY和BE SURE的支持，共包含1480名中重度银屑病患者。所有研究均达到试验的共同主要终点和关键性次要终点。研究数据显示，bimekizumab的疗效优于常见获批银屑病疗法，在第16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。未来，期待bimekizumab能够给中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择。

参考资料：

1.UCB Announces European Commission Approval of BIMZELX[®]▼ (bimekizumab) for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis