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    Zymeworks双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

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      来源:南宁市某某车业制造厂  更新时间:2025-07-11 08:20:08  【打印此页】  【关闭】

    Zymeworks双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

    2021-11-24 14:31 · 生物探索

    Zymeworks宣布其靶向HER2的双试验双特异性抗体Zanidatamab,在治疗中表现出令人鼓舞和持久的特异体治抗癌活性。

    近日,性抗性乳腺癌Zymeworks宣布其靶向HER2的疗难临床双特异性抗体Zanidatamab,与化疗联用,治性在治疗接受过多种前期治疗的积极结果难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中,表现出令人鼓舞和持久的双试验抗癌活性。

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    Zanidatamab可同时结合两个不重叠的特异体治HER2表位,称为双互补位结合。性抗性乳腺癌Zanidatamab独特的疗难临床结合特性导致多种作用机制,包括双重HER2信号阻断、治性增加HER2蛋白从细胞表面的积极结果清除以及提高抗体介导的细胞毒性作用。

    Zanidatamab临床试验结果显示,双试验在16名可以评估应答的特异体治患者中,组合疗法达到37.5%的性抗性乳腺癌客观缓解率和81.3%的疾病控制率。在安全性方面,治疗相关不良事件与此前报告的Zanidatamab和化疗的安全性特征一致,大部分不良事件为1级或2级。

    此前,FDA已授予Zanidatamab突破性疗法认定,用于先前接受过治疗的HER2基因扩增胆道癌(BTC)患者,并授予Zanidatamab两项快速通道认定,作为单药治疗用于难治性BTC,以及与化疗联用一线治疗胃食管腺癌。这些认定表明Zanidatamab有资格参与加速批准、优先审评和滚动审评,可接受FDA关于高效药物开发计划的深入指导。

    此外,Zanidatamab已获FDA孤儿药认定,用于治疗胆道癌、胃癌和卵巢癌,并获得欧洲药品管理局孤儿药认定,用于治疗胆道癌和胃癌。

    参考资料:

    [1]Zymeworks Announces Abstract For Zanidatamab In Late-Line HER2-Positive Breast Cancer At The San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 

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