南宁市某某车业制造厂
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车电瓶
      汽车音响
      汽车配件
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:mail.78112.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

    分享到:
      来源:南宁市某某车业制造厂  更新时间:2025-07-10 19:45:33  【打印此页】  【关闭】

    基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的基石关键性临床试验申请在中国获批

    2022-01-04 09:43 · 生物探索

    1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,药业S阳验申洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的洛拉临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局批准。

    1月4日,替尼港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,治疗洛拉替尼(lorlatinib,性晚小细性临曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的期非请中临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是胞肺全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

    据了解,关键国获该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的床试抗肿瘤活性和安全性,将入组经化疗和精准治疗失败的基石ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的药业S阳验申首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。

    统计数据显示,洛拉中国每年确诊NSCLC病例超过67万,替尼其中大约2%-3%患者是治疗由ROS1基因重排致病,规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

    洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并能够穿透血脑屏障。凭借其优异的临床数据,洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。而在之前一项I/II期研究中,洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其ORR与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

    对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示,目前ROS1阳性NSCLC患者出现耐药后,缺乏有效治疗手段。“我们很高兴洛拉替尼获批在中国开展治疗ROS1阳性NSCLC患者的关键性研究。我们将加速推进洛拉替尼的临床研究,早日为患者带来更多治疗选择。”

    值得注意的是,该研究是基石药业与辉瑞战略合作的进一步深化。2020年9月,基石药业与辉瑞达成战略合作,其中包括双方将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。2021年6月,基石药业与辉瑞共同宣布,双方将在大中华地区共同开发洛拉替尼,开展针对ROS1阳性NSCLC的研究,在癌症领域为广大患者带来更多的治疗选择。

    此次洛拉替尼获批进行关键性临床研究,也是基石药业近期获得的又一个好消息。就在上月末,潜在同类最佳药物PD-L1抗体药物择捷美®(舒格利单抗注射液)获得NMPA批准上市,潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究。基石药业在精准治疗与免疫治疗领域的优势进一步凸显。

     


    上一篇:莆田荔城区拱辰街道12人贪污案 最高判四年九个月
    下一篇:莆田评出17个技能大师工作室

    相关文章

    • 雨后莆田多处红绿灯停摆
    • 宿舍车间混杂 制衣厂被查封
    • 百余吨走私油藏大钢制船中
    • 村医做手术 村民昏迷20天
    • 莆田:2米高洪水瞬间扑来几十部车被掀翻
    • 老汉种罂粟怕坐牢 放言自己将断气
    • 楼上暗管漏水楼下成“水帘洞”
    • 莆田荔城区明后年新建16所幼儿园
    • 光鲜洗衣机却洗出一桶黑水
    • 在莆境外旅游团 若伤亡将获保障

    友情链接:

    • 塑料简易衣柜组装图大全
    • 从“麦角硫因自由”洞悉合成生物价值,华睿生物以严肃科技赋能健康美丽
    • 【探报24H】男性生育能力断崖式下跌!Illumina全球裁员万名员工!
    • 帝基生物DiaCarta肠癌家用检测在美获批
    • 楷拓生物完成近亿元新一轮融资 加速核酸药物全流程国际化服务能力升级
    • XY一定是男性吗?NO,可以是女性且能生子,Y染色体还可以来自妈妈!
    • 西比曼在2023 AACR年会上首次公布其全新的用于治疗晚期肝细胞癌的CAR
    • 东曜药业2023上半年营收3.28亿元,CDMO业务增势强劲
    • AI制药公司Nimbus,缘何受到比尔•盖茨青睐?
    • 基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌III期临床研究数据在ESMO GI 2023上公布
    • 生命谷国际精准医学产业园预计四季度交付 搭建完整生态促进创新成果就地转化
    • “减肥神器”Ozempic爆火海外抖音,这款降糖药真能“无痛掉秤”吗?
    • 欧洲监管机构建议批准Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素)用于治疗糖尿病
    • 三个90后和8亿美元的干细胞工厂
    • Cell Research:阿司匹林能促进DNA双链断裂高保真修复,或可预防癌症
    • 楼凤社区
    • 楼凤社区
    • 探花论坛
    • 楼凤信息
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    • 探花论坛
    • 楼凤信息
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 南宁市某某车业制造厂   sitemap

    0.0673s , 7087.0859375 kb