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近些年来，异性缘何我国创新药获批数量和国内临床试验数量连年增长，抗体本土创新药研发逐渐进入了收获期。睐填
近日，补临和铂医药与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体（HBM7022）的床需开发与商业化达成全球对外授权协议。和铂医药将获得2500万美元的求凸预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基于未来HBM7022销售额的显强特许权使用费。
相比之前出现的大平License Out（对外授权），本次超3.5亿美元的台优研发合作，意味着本土创新药从纯粹的双特受青势商业授权的1.0时代，转向全过程合作的异性缘何2.0时代。
日前，抗体和铂医药创始人、睐填董事长兼首席执行官王劲松博士在兴业证券主办的补临交活动上表示：“HBM7022是和铂医药全球领先的免疫细胞衔接器平台HBICE®的又一具有代表性的创新成果，在全球市场亦表现出巨大的开发潜力。这一次合作，对于本土创新药国际化具有重要的意义，这次合作，双方会在研发初期开展合作，利用双方的资源，实现把创新性产品管线以最快速度、最高效率、最大范围覆盖全球病人的需求。”
接力模式实现最快研发速度
值得关注的是，本次合作是双方战略性合作的开始，HBM7022只是第一步。
从2021年以来，中国创新药迎来一轮根本性的产业升级，从满足本土市场需求为主的Fast-Follow，逐步转型为First-in-Class。
国家政策引导创新药产业升级，为鼓励药企源头创新，提升中国制药产业国际竞争力，国家药监局药品审评中心（CDE）在2021年11月19日正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确了以临床价值为导向的创新药开发方向，推动研发模式加速迈向First-in-Class领域。
在政策的引导下，本土创新药正在从跟跑走向并跑，在这一竞争中，研发速度成为非常关键的一点，拥有源头创新力是重中之重。
在本次交流活动上，和铂医药透露了更多细节，从现在开始，阿斯利康将全面接手所有临床前的研发工作，此后所有的研发费用将由阿斯利康承担。和铂医药的研发团队，作为这一分子的发明人，依然会积极地协助对方推进研发工作。
王劲松博士表示：“对于和铂医药来说，经济上收益，只占我们考量范畴内很小的一部分，我们选择合作伙伴时是希望合作伙伴能够很快地把产品往前推进，对于病人、对于我们公司来说是多方获益的过程。所以，我们期望，各方能充分发挥各自的优势，以最快速度推进产品的研发。和铂医药始终站在生物制药领域前沿，突破性疗法与差异化管线布局立足巨大未满足需求，变革生命健康发展， 运用前沿创新药物与全球解决方案开拓肿瘤与免疫治疗新格局。”
创新药出海实现全球同频
“License out”，即对外授权，可以是某项专利或技术，也可以是某种化合物或产品，引入方需要支付“专利费”。国内创新药企的研发实力不断提升，中国新药License-out交易的数量增多，交易额屡创新高。
从交易规模来看，本次和铂医药与阿斯利康合作，并非普通的License-out，对于中国创新药企来说，具有里程碑意义，在国际前沿的双特异性抗体领域，这是第一个高达数亿美元的跨国交易。
谈及本次合作的过程，王劲松博士介绍：“在合作前期，阿斯利康也考虑公司自有抗体平台产出的多个潜力产品，最终选择从HBM7022开始。CLDN18.2是非常有效的靶点，从基础研究上看，在胃肠道肿瘤和胰腺癌肿瘤这两个大的肿瘤类型当中有超过50%的患者有非常高的CLDN18.2表达，因此该靶点验证度非常高。从阿斯利康的角度看，一直长期关注在实体瘤的新药研发，HBM7022可以完美地契合阿斯利康现在的产品线。”
阿斯利康全球执行副总裁，全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士表示：“通过临床前资料，我们发现HBM7022在包括胃癌和胰腺癌在内的实体瘤中表现出强大的潜在功效，有望满足巨大的未被满足的医疗需求。”
证券研究机构的研报指出，“License out”的数量激增，项目金额不断创造新高，说明国内药企的研发能力逐渐得到了国际市场的认可，国内创新药日益具备参与国际竞争的硬实力。通过强大的自有研发平台推进药物研发，通过授权方式开辟海外市场，突破国内市场盈利天花板，是未来中国创新药企业重点布局的方向。
此次的成交产品HBM7022正是产生于和铂全球领先的免疫细胞衔接器平台HBICE®。HBICE®能快速地开发免疫细胞重定向到肿瘤微环境的多特异性抗体分子。HBICE®分子可以同时识别肿瘤细胞上的特异性肿瘤相关抗原（TAA）和免疫细胞（例如T细胞或NK细胞）上的共刺激分子，并将免疫细胞和肿瘤细胞拉近在一起，从而高效且有选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞，并防止了外周免疫细胞的非特异性活化。
另外，HBICE®平台技术提供灵活性，可以产生具有不同结构和结合方式的分子，并提供活性，以实现通过依靠组合疗法通常无法实现的分子作用机制。
王劲松博士强调：“这次合作是公司产品管线运营战略的一部分，也是公司核心战略的一部分。和铂抗体平台（即H2L2平台、HCAb平台、HBICE®平台）构成了就发现新一代全人源抗体疗法的全面技术解决方案，包括抗体发现、抗体筛选和抗体分子模块，全面变革抗体发现模式，大大提升抗体药物发现和筛选的效率，堪称公司的‘最强引擎’，助力实现持续性源头创新。公司成立前五年，实现了快速地推进产品管线，在香港上市；下面的五年，公司会本着更加全球化、更加走在创新前沿、有更多高质量的全球合作的路线方针发展。”
