同类首个帕金森细胞疗法！同类拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药救，首个森细首例授予FDA授予资格

2022-01-24 10:13 · 生物探索

同类首个帕金森细胞疗法！帕金拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药；…生物探索与你一同关注“药”闻，胞疗探索生物科技的法拜价值！

导读：同类首个帕金森细胞疗法！临床拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药；博济医药2021年度净利预增117.79％-182.54%；科兴制药与海昶生物合作药品上市许可申请获EMA受理……生物探索与你一同关注“药”闻，完成探索生物科技的资格价值！

1、同类同类首个帕金森细胞疗法 拜耳DA01I期临床完成首例患者给药

拜耳（Bayer）全资子公司BlueRock Therapeutics近日宣布，首个森细首例授予与大学健康网络（University Health Network，帕金UHN）合作，胞疗在评估DA01治疗晚期帕金森病（PD）患者的法拜开放标签1期研究（Ph1）中对首例患者进行了给药治疗。

DA01是临床一种多能干细胞衍生的多巴胺能神经元，是完成同类首个细胞疗法，有潜力再生失去的功能，并可能改善和逆转帕金森病。目前，DA01正在一部分晚期帕金森病患者中进行临床评估，这些患者采用常规药物治疗已不再完全有效。DA01通过手术移植到患者的大脑中，融入大脑并恢复失去的生理功能。这种治疗方法，如果获得成功，将会对帕金森病带来重大进步。

2、博济医药2021年度净利 预增117.79％-182.54%

1月24日，博济医药发布2021年度业绩预告，预计年度归属于上市公司股东的净利润为3700万至4800万元，同比增长117.79%至182.54%；扣除非经常性损益后的净利润为2300万至3400万元，同比增长133.37%至244.99%。

业绩变动原因：

①公司2021年度业绩变动的主要原因：2021年度，公司在研项目稳步推进，公司主营业务收入较上年同期有所增长，2021年度归属于上市公司股东的净利润较上年同期有所增长。

②2021年度，公司预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响约为1000万元-1600万元。

3、科兴制药与海昶生物合作药品 上市许可申请获EMA受理

1月23日，科兴制药公告，其合作方浙江海昶生物医药技术有限公司（简称“海昶生物”）收到欧洲药品管理局（简称“EMA”）签发的《受理通知书》，EMA正式确认并受理其与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的上市许可申请（MAA），并进入技术审评程序。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药Abraxane是由Abraxis BioScience创始研发，后被Celgene收购，现为Bristol-Myers Squibb旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。

撰文|文竞择

排版|乔维钧